根据《ONC卫生认证项目(程序)、卫生IT开发人员需要进行真实世界测试认证的健康(45 CFR 170.405)。国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)问题真实世界测试资源澄清卫生IT开发人员的职责进行真实世界测试,确定主题和特定元素ONC优先考虑真实世界的测试,并协助卫生IT开发人员在开发他们的真实世界的测试计划。
卫生IT开发人员有最大的灵活性为真实世界测试开发创新计划和措施。现实世界作为开发人员正在计划如何执行测试,他们应该考虑整个工作流程和用例的复杂性在他们市场的保健机构认证的健康它来确定他们将采取的方法。这个真实世界的测试计划模板创建协助卫生IT开发人员组织所需的信息,为每个元素必须提交他们的真实世界的测试计划。虽然这个模板的使用是自愿的,卫生IT开发人员可能会觉得它有用在准备他们的真实世界的测试计划。卫生IT开发人员必须每年提交一个计划的真实世界的测试(请参见参考资料下面列出的特定时间和截止日期)。ONC并不鼓励更新计划提交时间轴和外不会发布更新认证的健康产品列表(CHPL)。如果调整方法在真实世界测试,健康,开发人员应该反映这些调整在实际测试结果报告。ONC预计,实际测试结果报告将包括一个描述这些类型的变化,为他们的原因,如何更有效地满足预期的结果。虽然已经尽一切努力,以确保170年45 CFR部分报表的准确性,该模板并不是一个法律文件。官方的程序需求包含在相关的法律法规。这个资源应该阅读和理解结合以下同伴资源,详细描述的许多项目需求中引用这个资源。
卫生IT开发人员也应该检查以下监管材料,这对现实世界中建立核心需求和责任测试下的程序。
下面的模板是由元素在现实世界中需要提交测试计划。每个部分提供了一个字段,用于提交反应和/或解释健康开发者将如何解决每一个必需的元素在他们的真实世界的测试方法。这些字段作为所需的基础信息发展中一个真实世界的测试计划,可以扩大额外的行或列地址真实世界测试的特定需求计划提交。
计划报告身份证号码:(仅供ONC-Authorized认证机构使用)
开发者名称:Netsmart
产品名称(s): gEHRiMed
版本号:4.0 - 4.1,4.2
认证的健康:170.315 (b) (1), 170.315 (b) (2), 170.315 (b) (6), 170.315 (e) (1), 170.315 (f) (1), 170.315 (b) (2), 170.315 (g) (7), 170.315 (g) (8), 170.315 (g) (9)
产品列表(CHPL) ID (s): 15.04.04.1532.gEHR.04.02.1.210420
开发人员真实世界测试页面网址://www.shfuhaoya.com/-/media/pdfs/certifications/gmd-rwt-patient-portal.pdf
提供一个解释整个真实世界的测试方法,包括方法的大纲和将如何使用数据来演示成功的真实世界的测试我。
所有的措施都应该合理结合的元素在一个真实世界的测试计划,认证的范围,设置的类型认证的健康市场,和其他因素相关认证的实施卫生模块(s)。计划内的理由应该反映每个元素如何与开发人员的整体策略,以满足认证的真实世界的测试条件和维护要求。
注意:一个真实世界的测试计划可以解决多个产品和多种保健机构认证标准。
用例:评估病人接触在现实世界中的应用——看来,下载,并将与我们合作的第三方客户端使用病人门户在现实世界中评估现实世界中使用门户视图的健康,并下载健康数据。我们将监控今年使用和功能性能评估使用和功能作为规范法规中提出以下相关模块:
170.315 (e)(1):病人接触——看来,下载,并传播给第三方。
都需要和推荐性标准更新必须解决在现实世界中测试计划。真实世界测试计划必须包括所有认证的健康它更新到新版本标准今年8月31日之前的更新。
描述的方法(es)证明符合认证要求使用每个标准的卫生认证。分别列出每个版本的一个给定的标准。为每一个版本的标准提交下列:
标准(和版本)
段落(e)(1)(我)
§170.204 (a) (1)Web内容可访问性指南(WCAG) 2.0,一致性水平
§170.204 (a) (2)WCAG 2.0, AA一致性水平
§170.205 (a) (4)HL7 CDA释放2整合CDA模板实现指南为临床笔记(领域),标准草案供试验使用2.1版本2.1 C-CDA勘误表,2015年8月,2019年6月(勘误表)
§170.205 (a) (5)Health Level 7 (HL7®) CDA R2搞笑:C-CDA模板为临床指出R2.1同伴指南,释放2,2019年10月,IBR批准有关§170.205 (a) (5)
标准版本发展过程(SVAP)版本(s)批准
Web内容可访问性指南(WCAG) 2.1,一致性水平
Web内容可访问性指南(WCAG) 2.1, AA一致性水平
段落(e)(1)(我)(一)
§170.213美国核心数据的互操作性(USCDI)
实验室测试报告(s):
段落(e)(1)(我)(B)§170.213美国核心数据的互操作性(USCDI)
§170.205 (a) (4)HL7 CDA®实现指南发布2整合临床指出CDA模板(领域),标准草案供试验使用2.1版本C-CDA 2.1, 2015年8月,2019年6月(勘误表)
§170.205 (a) (5)Health Level 7 (HL7®) CDA R2搞笑:C-CDA模板为临床指出R2.1同伴指南,释放2,2019年10月,IBR批准有关§170.205 (a) (5)
实验室测试报告:
段落(e)(1)(我)(C)
请参考§170.315所需的标准(d)(9)的可信连接电子传输的加密方法。
段落(e) (1) (2)
§170.210 (g)同步时钟。记录的日期和时间利用的系统时钟同步后(RFC 5905)网络时间协议版本4(§170.299)引用作为参考。
更新认证标准和相关产品
没有更新了。
健康它模块CHPL ID
15.04.04.1532.gEHR.04.02.1.210420
方法用于标准更新
N / A,更新没有
ONC-ACB日期通知
04/20/2021
客户通知(仅SVAP)日期
n /一个
一致性指标
n /一个
USCDI-updated认证标准(和USCDI版本)
n /一个
每个计划必须包括至少一个测量每个适用的认证标准/度量,地址在卫生模块的认证的范围。描述的方法测量方法(es)如何选择满足现实世界的意图和目的的测试。
为每一个测量/指标,描述以下元素:
描述了测量(s)将被用来支持整个真实世界的测试方法。
测量/指标
描述
“视图”的患者数量的健康数据在一个确定人口分母。
病人,病人参与他们的健康数据通过查看数据标准与170.315 (e)(1)将从IIS日志审查/数据库来确定标识的使用随着时间的分母。
“下载”的患者数量的健康数据在一个确定人口分母。
病人接触——病人参与他们的健康数据通过下载数据相关标准170.315 (e)(1)将从数据库复审确定标识的使用随着时间的分母。
列表与测量和相关认证标准如果更新到2015年版治疗更新标准。
测量/指标
相关的认证标准
170.315 (e)(1):病人接触——视图
170.315 (e)(1):病人接触——下载
为测量提供一个解释/指标选择的现实世界进行测试。
测量/指标
的理由
“视图”的患者数量的健康数据在一个确定人口分母。
这个指标允许测试的病人接触,观看健康信息是客户使用的实际设置每查看病人相关的标准数据,显示在标准格式,允许客户选择评估、计划、治疗目标,健康问题,唯一的设备标识符,如果/适用纠正报告,每170.315 (e)(1)查看相关标准的健康数据。
“下载”的患者数量的健康数据在一个确定人口分母。
这个指标允许测试病人接触——下载健康信息是如何被客户在真实的环境中。随着时间的推移我们将评估下载和使用我们的目标人群的标准在170.315 (e)(1)标准下载相关的健康数据。
传输
传输所使用的是一个功能不是我们的用户群后评估。与我们的ONC-ACB咨询,我们发现使用“查看/下载”,不需要额外的测试数据创建的“传送”功能。
期望是开发人员的真实世界测试计划将解决每种类型的临床认证健康的销售。卫生IT开发人员不需要测试认证的健康在每个设置的推广使用。开发人员应该解决他们所选择的保健和/或实践设置测试和提供一个理由选择的方法。
注:卫生IT开发人员可能包产品保健设置,标准,等和设计一个计划来解决,或者他们可能提交的任何组合多个计划,共同解决他们的保健机构产品和销售
列出每个护理覆盖的测量和解释了为什么它是包括在内
护理
的理由
此功能的用户群体是急性,长期护理设置。
这是Gehrimed电子健康记录的护理技术。
卫生IT开发人员应详细方法选择将如何成功证明认证的健康:
(1)符合认证标准,包括所需的技术标准和词汇编码集;
(2)是电子健康信息交换(一嗨租车)保健和练习设置的是推广使用;和/或,
(3)收到一嗨租车和用于认证的健康。
(从85 FR 25766)
不是所有上面列出的预期成果将适用于每一个卫生认证模块,和卫生IT开发人员可能会添加一个额外的描述他们的测量方法的最佳地址进行互操作的功能的产品。健康IT开发人员也可以详细结果不结果从他们的测量方法,如果更好的描述了他们的努力。
在本节中,卫生IT开发人员也应该描述特定的数据收集从真实世界的测试措施表现出预期的结果。预期成果和具体措施不一定必须包括绩效目标或标准,但卫生IT开发人员应该提供上下文为什么选择具体措施和指标如何展示个人标准功能,一嗨租车交换,和/或使用一嗨在认证的健康,适当的。
测量/指标
预期成果
“视图”的患者数量的健康数据在一个确定人口分母。
预计正常观看病人数据的验证。随着时间的推移,我们将看看意见和注意/解决任何问题如果适用的同时监测。验证活动视图自动验证170.205 (a)(1) /(2)合规以及107.205 (a)(4)(5)合规基于数据视图是如何设置的,以及ccd / USCDI HL7标准170.213中列出,170.205 (a) (4) (5)
“下载”的患者数量的健康数据在一个确定人口分母。
预期的验证患者的正常下载数据以人类可读的格式的数据。我们预计的数量与下载下载尝试是相等的病人的数据。相关下载自动验证功能相关的认证标准170.205 (a) (4) / (5)
包括步骤在现实世界的测试计划,在过程中建立里程碑。包括细节和开发人员何时实施措施和收集数据。关键里程碑应该有关,直接关系到预期结果在下一节中讨论。
对于每一个关键里程碑,描述真实世界测试时将开始在特定保健机构和日期/时间,数据将被收集。
关键里程碑
护理
日期/时间
识别发送/接收分母组(s)。
长期的急性护理
1/15/2022
建立评价的观点,基于IIS信息下载。
长期的急性护理
2/15/2022
在指定的时间段:分析观点,下载通过IIS /数据库信息/适用的地方。
长期的急性护理
2/30/2022
自动检查看,下载数据的月度审核数据是有效的。
长期的急性护理
3/15/2022
提交到ONC-ACB确定日期(TBD ONC0-ACB方向)
长期的急性护理
~ 12/31/2022
真实世界的测试计划必须包括以下认证授权代表签署的医疗IT开发人员。
注意:该计划必须得到授权代表卫生IT开发人员能够绑定的健康它开发人员执行计划,包括代表的联系信息。二世
这真实世界的测试计划完成所需的所有元素,包括解决所有认证标准和护理措施的设置。这个计划中所有的信息都是最新的,完全解决了健康开发人员的真实世界的测试需求。
授权代表姓名:本杰明·布里顿
授权代表电子邮件:bbritton@ntst.com
授权代表的电话:970-658-6897
授权代表签名:
我认证的健康持续符合认证标准,包括所需的技术标准和词汇编码集;认证的健康交换一嗨在保健和练习设置的推广使用;收到,一嗨租车和用于认证的健康。(85 FR 25766)