根据ONC健康资讯科技认证计划(程序)，健康IT开发人员必须对其认证的健康IT进行真实世界测试(45 CFR 170.405)。国家卫生信息技术协调办公室(ONC)发布真实世界测试资源，以澄清卫生IT开发人员进行真实世界测试的责任，确定ONC认为优先考虑的真实世界测试的主题和具体要素，并协助卫生IT开发人员制定他们的真实世界测试计划。
医疗IT开发人员拥有最大的灵活性，可以为真实世界的测试开发创新的计划和措施。当开发人员计划如何执行真实世界测试时，他们应该考虑工作流程的总体复杂性和在医疗环境中的用例，以确定他们将采用的方法。创建此真实世界测试计划模板是为了帮助医疗IT开发人员组织必须为其真实世界测试计划中的每个元素提交的所需信息。虽然使用此模板是自愿的，但医疗IT开发人员可能会发现它在准备实际测试计划时很有用。医疗IT开发人员必须为每年的实际测试提交一份计划(请参阅下面列出的参考资料，了解具体的时间表和截止日期)。ONC不鼓励在提交时间表之外更新计划，也不会在认证医疗IT产品清单(CHPL)上发布更新。如果在整个真实世界测试过程中对方法进行了调整，那么健康IT开发人员应该在他们的真实世界测试结果报告中反映这些调整。ONC期望真实世界的测试结果报告将包括对这些类型的变更的描述，变更的原因，以及预期的结果如何更有效地得到满足。尽管已尽一切努力确保45 CFR Part 170重述的准确性，但本模板并非法律文件。官方项目要求包含在相关法律法规中。本资源应与以下配套资源一起阅读和理解，这些配套资源详细描述了本资源中引用的许多程序需求。
医疗IT开发人员还应审查以下法规材料，这些材料确定了该计划下真实世界测试的核心要求和职责。
下面的模板是根据在真实世界测试计划中需要提交的元素来组织的。每个部分都提供了一个字段，用于提交答复和/或解释卫生IT开发人员如何在其实际测试方法中解决每个必需元素的问题。这些字段作为开发真实世界测试计划所需信息的基础，并且可以使用额外的行或列进行扩展，以处理提交的真实世界测试计划的特定需求。
计划报告ID号:[仅供onc授权认证机构使用]
开发商名称:Netsmart
产品名称:gEHRiMed
版本号:4.0、4.1、4.2
认证的健康:170.315 (b) (1), 170.315 (b) (2), 170.315 (b) (6), 170.315 (e) (1), 170.315 (f) (1), 170.315 (b) (2), 170.315 (g) (7), 170.315 (g) (8), 170.315 (g) (9)
产品清单(CHPL) ID: 15.04.04.1532.gEHR.04.02.1.210420
开发者真实世界测试页面URL://www.shfuhaoya.com/-/media/pdfs/certifications/gmd-rwt-public-health.pdf
提供对真实世界测试的总体方法的解释，包括方法的概要，以及如何使用数据来演示成功的真实世界测试我．
所有措施都应合理地与真实世界测试计划中的要素、认证的范围、认证的医疗IT产品销售的环境类型以及与实施认证的医疗IT模块相关的其他因素保持一致。证明应该反映计划中的每个元素是如何与开发人员满足真实世界测试条件和维护认证需求的总体策略相关的。
注意:单个真实世界测试计划可以针对多个护理设置处理多个产品和认证标准。
用例:评估公共卫生的实际使用-传播到免疫登记处，以及传播到公共卫生机构-综合征监测。
在评估实际使用免疫登记传播和综合征监测的情况时，我们发现我们的客户中没有一个在实际环境中使用该功能。因此，在咨询了ONCACB之后，我们将在实时/镜像生产环境中使用测试数据来评估根据参考标准创建免疫信息的现实世界适用性，并允许用户访问，访问和显示此信息。此外，我们将根据参考标准评估基于综合征的公共卫生监测信息。
170.315(f)(1):传播到免疫登记处
170.315(f)(2):向免疫登记处的传播——综合征监测
必需的和自愿的标准更新都必须在真实世界测试计划中处理。真实世界测试计划必须包括在进行更新的年份的8月31日之前更新到新版本标准的所有经过认证的医疗IT。
描述使用卫生信息技术认证的每个标准来证明符合所有认证要求的方法。单独列出给定标准的每个版本。对于每个版本的标准，请提交以下内容:
标准(及版本)
§170.315 (f)(1)向免疫登记机构的传播
段落(f)(1)(我)
§170.205 (e) (4)HL7 2.5.1实现规范。HL7 2.5.1免疫信息传递实施指南，第1.5版，2014年10月和HL7 2.5.1版免疫信息传递实施指南(1.5版)-增编，2015年7月
§170.207 (e) (3)HL7标准代码集CVX -疫苗管理，更新至2015年8月17日
§170.207 (e) (4)国家药品代码(NDC)目录-疫苗NDC链接器，更新至2015年8月17日
段落(f) (1) (2)
§170.205 (e) (4)HL7 2.5.1实现规范。HL7 2.5.1免疫信息传递实施指南，第1.5版，2014年10月和HL7 2.5.1版免疫信息传递实施指南(1.5版)-增编，2015年7月
§170.315 (f)(2)向公共卫生机构的传播——综合征监测
适用于整个标准
§170.205 (d) (4)HL7 2.5.1．实现规范。《综合征监测PHIN信息指南:急诊科、急诊、护理、住院和门诊护理以及住院设置》2.0版，2015年4月21日和CDC PHIN 2.0实施指南的勘误，2015年8月
更新认证标准和相关产品
目前没有更新。
健康IT模块CHPL ID
15.04.04.1532.gEHR.04.02.1.210420
用于标准更新的方法
没有，没有更新
ONC-ACB通知日期
04/20/2021
客户通知日期(仅限SVAP)
N/A
一致性指标
N/A
USCDI更新的认证标准(和USCDI版本)
N/A
每个计划必须包括至少一个测量/度量，以解决卫生IT模块认证范围内的每个适用认证标准。描述测量所选择的方法如何满足真实世界测试的意图和目的的方法。
对于每个测量/度量，描述以下元素:
描述将用于支持真实世界测试的整体方法的度量。
测量/指标
描述
170.315(f)(1):向免疫登记处的传播在一段时间内向某%人群发送的HL7传播数。分子:发送的测试传输总数;分母:总人口。
传播至免疫登记处。利用现实环境，我们将评估向免疫登记机构传输免疫数据的情况。我们将通过评估发送到目标文件夹的HL7文档来测试将要发送到注册中心的文档的发送。
170.315(f)(2):综合征监测。分子:发送的测试综合征监测提交的数量。分母:护理人口。
综合征监测:我们将评估选择综合征数据并提交目标分子人群的综合征数据(发送)。我们将通过评估发送到目标文件夹的HL7文档来测试将要发送到注册中心的文档的发送。
列出与该措施相关的认证标准，如果已更新到2015版治愈更新标准。
测量/指标
相关认证准则
170.315(f)(1):传播到免疫登记处
(i)根据
§170.205(e)(4)中规定的标准和适用的实施规范。
(B)至少是§170.207(e)(3)中规定的历史疫苗的标准版本。
(C)至少提供§170.207(e)中规定的标准版本。(4)接种疫苗。
(ii)使用户能够根据§170.205(e)(4)的标准要求、访问和显示来自免疫登记的患者评估的免疫史和免疫预测。
170.315 (f)(2)综合征监测
根据§170.205(d)(4)中规定的标准(和适用的实施规范)创建基于综合征的公共卫生监测信息，用于电子传输。
为进行真实世界测试所选择的度量/度量提供解释。
测量/指标
的理由
170.315(f)(1):向免疫登记处的传播在一段时间内向某%人群发送的HL7传播数。分子:发送的总传输数;分母:总人口。
这一指标允许测试在现实环境中如何向免疫登记机构传播。由于没有客户机在实际环境中使用此功能，因此目前我们将在实际环境中使用测试数据。我们将评估免疫数据的传递及其结果。由于我们没有客户使用此功能，我们目前没有与免疫登记处合作。在与我们的ONC-ACB澄清之后，我们将以与发送到注册表相同的方式测试生成并发送到目标文件夹的HL7文件。
170.315(f)(2):综合征监测。分子:提交的综合征监测报告的数量。分母:护理人口。
这一指标允许在现实情况下测试综合征监测的功能。由于我们没有客户使用此认证功能，因此我们将在现实环境中使用测试数据来创建基于综合征的公共卫生信息。由于我们没有客户使用此功能，我们目前没有与综合征监测登记处合作。在与我们的ONC-ACB澄清之后，我们将以与发送到注册表相同的方式测试生成并发送到目标文件夹的HL7文件。
期望开发人员的真实世界测试计划将处理其认证的医疗IT所销售的每种类型的临床环境。医疗IT开发人员不需要在每个销售使用的环境中测试其认证的医疗IT。开发人员应该处理他们所选择的关心和/或实践设置来测试，并为所选择的方法提供理由。
注意:医疗IT开发人员可以根据护理环境、标准等对产品进行捆绑，并设计一个计划来解决每个计划，或者他们可以提交多个计划的任何组合，这些计划共同解决其产品及其所销售的护理环境
列出该措施所涵盖的每个护理环境，并解释其包括的原因
护理
的理由
该功能的用户群体是在急性后，长期护理设置。
这是使用Gehrimed电子健康记录技术的护理环境。
卫生IT开发人员应详细说明所选择的方法将如何成功地证明经认证的卫生IT:
(1)符合认证准则，包括所要求的技术标准和词汇代码集;
(2)在销售使用的护理和实践环境中交换电子卫生信息(EHI);和/或,
(3)经认证的医疗信息技术接收并使用EHI。
(从85 FR 25766开始)
并非上面列出的所有预期结果都适用于每个认证的健康IT模块，健康IT开发人员可以添加额外的描述，说明他们的测量方法如何最好地解决其产品正在进行的互操作性功能。医疗IT开发人员还可以详细说明应该得到的结果不如果他们的测量方法能更好地描述他们的努力的话。
在本节中，医疗IT开发人员还应该描述从他们的真实世界测试措施中收集的特定数据如何展示预期结果。预期结果和具体措施不一定要包括绩效目标或基准，但卫生IT开发人员应提供上下文，说明选择特定措施的原因，以及这些指标如何展示个人标准功能、EHI交换和/或在经认证的卫生IT中使用EHI。
测量/指标
预期成果
170.315(f)(1):向免疫登记处的传播在一段时间内向某%人群发送的HL7传播数。分子:发送的总传输数;分母:总人口。
根据法规中引用的相关标准，在我们的测试环境中正常发送免疫数据的预期验证。根据标准和相关规定，我们将通过兼容的HL7格式发送测试文件。
170.315(f)(2):综合征监测。分子:提交的综合征监测报告的数量。分母:护理人口。
根据法规中引用的相关标准，在我们的测试环境中正常发送综合征数据的预期验证。根据标准和相关规定，我们将通过兼容的HL7格式发送测试文件。
包括在真实世界测试计划中建立过程里程碑的步骤。包括开发人员将如何以及何时实现度量和收集数据的详细信息。关键里程碑应该与下一节讨论的预期结果相关并直接相关。
对于每个关键里程碑，描述在特定护理环境中开始真实世界测试的时间以及收集数据的日期/时间范围。
关键里程碑
护理
日期/时间
测试环境的创建
长期急性后护理
1/30/2022
按重复时间表建立免疫发送/验证评估
长期急性后护理
2/15/2022
在指定的时间范围内:分析发送的数据
长期急性后护理
2/15/2022-EOY
真实世界测试计划必须包括卫生IT开发人员授权代表签署的以下证明。
注意:计划必须由卫生IT开发人员授权代表批准，该代表能够约束卫生IT开发人员执行计划，并包含该代表的联系信息。2
此真实世界测试计划包含所有必需的元素，包括处理所有认证标准和护理设置的措施。此计划中的所有信息都是最新的，并完全满足健康IT开发人员的实际测试需求。
授权代表姓名:Benjamin Britton
授权代表邮箱:bbritton@ntst.com
授权代表电话:970-658-6897
授权代表签字:
我获得认证的医疗信息技术继续符合认证标准，包括所需的技术标准和词汇代码集;经认证的卫生信息技术正在其销售使用的护理和实践环境中交换EHI;EHI被认证的医疗信息技术接收并使用。(85 / 25766)